インドの疫病発生とCDMO事業の二重加持？復号原料薬の竜頭ミノファ波動論理

最近、インドの疫病発生が繰り返され、それによる原料薬市場の構造変化が再び焦点となっている。

インドは世界の原料薬供給大国であり、公開資料によると、米国が世界の産業チェーンの35%を占めているほか、インドと中国は世界の原料薬供給の2つの最大市場であり、両者の合計は世界の産業チェーンの21%を占め、それぞれ12%と9%を占めており、世界の原料薬産業チェーンにおける地位は非常に重要である。

インドの疫病の影響を受けて、これまでA株の原料薬概念株の上昇が止まり、その中で化学製薬、新冠検査などの細分プレートの上昇幅が上位にあった。この2週間以内に、ミノファ、共同薬業、同和薬業などの上場企業の2級市場が上昇した。しかし、関連プレートはランダムに変動し、最近、国内の特色ある原料薬輸出のトップであるミノファは3営業日連続で下落した。5月11日に開場し、続落した。

インドの疫病発生による原料薬市場の相場は？

原料薬とは、各種製剤を製造するための原料薬物を指し、製剤中の有効成分であり、化学合成、植物抽出または生物技術によって製造された各種の薬用として用いられる粉末、結晶、エキスなどであるが、患者が直接服用することができない物質である。

2020年3月、新型コロナウイルスの発生直後、インドは26種類の活性医薬成分（API）とそれに関連する医薬品の輸出を制限すると発表した。その中には、多くの風邪薬製造に必要な原料薬、例えば、パラセロール、テニダゾール、エリスロマイシン、クリンダマイシンなどが含まれている。

世界の主要原料薬輸出大国の一つとして、インドのこの動きは世界戦の「疫」に影を落とした。

産業構造から見ると、現在の中国の輸出大口原料薬は比較的大きく、産業チェーンの中で上流を占め、主にインド市場の68%の大口原料薬を供給し、インドは特色原料薬を主とし、産業チェーンの中で中流の位置を占めている。製品から見ると、インドの原料薬品類は主に抗感染、心血管、中枢神経、呼吸領域であり、その中で抗感染と心血管が50%を超えている。

疫病の下で、インドの主な輸出品を見ると、大きな影響を受けたのは原料薬だった。疫病発生でインド本国の原料薬の生産が制限され、他の国のインドへの旅行制限も加わり、短期的には世界の原料薬市場の供給不足を招くことになる。原料薬は製薬の必要物質として、需要は剛性を備えており、需給ギャップの下で、世界の原料薬価格は高位を維持する見通しだ。

ミノファは国内の優れた特色ある原薬企業であり、欧米の特色ある原薬を最も多く輸出している企業の一つでもある。自家中間体、原薬の研究開発生産販売、原薬製剤の一体化とCDMOを核心業務とし、海外市場への輸出業務を主としている。EU、日本、中国のGMP基準に合致する原料薬の品質優位性を備え、6つの生産基地が支える規模化コスト優位性を持っているため、ミノワは特色ある原料薬の細分化業界内ですでに高いブランド知名度と競争優位性を形成し、徐々にリードする市場地位を確立した。

しかし、ある業界アナリストは21世紀の経済報道記者に対し、ミノファーウェイを代表する原料薬の上昇ロジックは実は昨年から一巡していたが、インドは原料薬の主要生産国ではなく、その優位性は製剤よりも多く、インドの疫病拡大はロジック的にもある程度利空原料薬であると述べた。同和薬業は昨年も一時急騰した。しかし、その2020年報によると、海外売上高は0.47億元で、総売上高の10.00%を占め、前年同期比22.93%減少した。国内の売上高は4億2000万元で、総売上高の90.00%を占め、前年同期比6.74%増加した。

4月20日に東呉証券が発表した研究報によると、ミノワの業務構造は戦略的に調整され、将来の主な業績駆動力は高付加価値CDMO及び製剤業務から来ている、原薬製剤の一体化効果が現れ、CDMO事業は会社業績に爆発点を提供した。

CDMOに乗ったり、この輪のためにメノバを宣伝したりする根本的な原因。ミノファの2020年年報によると、主な業務は特色ある原料薬、原料薬CDMO、製剤製品、貿易で、売上高に占める割合はそれぞれ79.78%、10.18%、6.28%、3.45%だった。

CDMO事業は「曲がり角」を迎えるのか。

ミノファは4月23日、このほどマーサドン傘下の子会社である英トウェイ・インターナショナル・リミテッドと10年間の「戦略的業務提携協定」を締結したと発表した。双方はペット薬、獣医薬、動物保健分野で長期的に安定したカスタム開発生産（CDMO）パートナーシップを共同で構築することを決定した。ミノファは安定かつ高品質の原料薬品質制御システム及び高効率で信頼性のある研究開発技術に依拠して、ムシャドンに製品関連原料薬の研究開発、登録、生産、供給サービスを提供する。

CDMOは薬物開発生産アウトソーシングサービスの一種であり、小分子薬物と生物薬の生産にこのモデルを使用するのが一般的である。しかし、これまで中国のワクチン分野ではCDMOの生産モデルは開かれていなかった。

ワクチンのCDMOモデルは、まずワクチンの研究開発と企業がワクチンの設計と早期研究開発を行い、臨床前、臨床生産段階で自分で生産を行い、CDMO企業に臨床生産を委託し、それからワクチン発売許可者責任者がワクチン登録申告を行うことができる。登録承認後のワクチン生産では、上場承認者は生産能力の一部またはすべてをワクチンのCDMO企業に委託することができる。

美諾華氏によると、2020年に会社は疫病発生による影響を克服し、コアと優位産業の特色ある原料薬と中間業務を強化すると同時に、特色ある原料薬分野での競争優位性と顧客資源に基づいて、原料薬製剤の一体化業務とCDMO業務をさらに拡大し、産業チェーンの配置を改善し、一体化優位性を十分に拡大し、会社の今後の発展に強い原動力を提供する。

ミノファの2020年年報によると、同社は原料薬CDMO事業の拡大に力を入れ、営業収入は12154.96万元で、前年同期比6452万元増加し、113.13%増加した。特色ある原料薬、原料薬CDMO業務及び製剤業務は明らかに増加し、営業収入は前年同期比11171万元増加し、10.77%増加した。業務補充モジュールとして、医薬流通業務の役割が弱体化し、収入の低下が明らかになり、収入は0.41億元を実現し、前年同期比70.52%減少した。2020年報によると、ミノワの主な事業粗利貢献は特色ある原料薬事業を主とし、報告期の原料薬CDMO事業の販売収入は前年同期比113.13%増加し、会社の新たな利益成長点を形成した。

東呉証券医薬研究朱国広チームは、米諾華CDMO事業は2021年に曲がり角を迎える：2020年に米諾華はCDMO収入の1.22億元を実現し、前年同期比113.13%増加し、会社の総収入の10%前後を占めた。同時に会社の公告によると、2020年末までにCDMO協力の顧客数は100を超え、サービス項目数は175に達し、いずれも2020年上半期より大幅に向上した。また、同社の計画によると、2025年までにCDMO事業の収入構造に占める割合は30～50%に上昇し、対応する売上規模は10億元を超え、2021年から同社のCDMO事業は引き続きスピードアップする見通しだ。