男の人の隠れた痛みの背後：百億ED男性の薬物市場の“激戦”

10月25日、ファイザーの強い万艾可口崩片の新剤型が正式に発売されました。その少し前に、コリン薬業の重さの量目製品である塩酸伐地の非錠（愛悦達®）が全国初の国家薬監局に承認され、男性勃起機能障害（ED）を治療する第三世代高選択性5型リン酸ジエステル抑制剤（PDE 5 i）が発売されました。

中国の男性は何EDの患者がいますか？現在公開されている正確なデータはありません。しかし、いくつかの上場会社の公告と研報から見れば、人数は少なくないです。国家衛生と健康調査のデータによると、中国の男性のEDの全体的な罹患率は40.5%である。このうち、PDE 5 iを経口投与するのはEDを治療する主要なルートの一つで、中国で承認された3種類のPDE 5 iの薬物製品です。西地那非（原研薬ファイザーバイアグラ）、伐地那非（原研薬バイアルアレックス）、彼達拉非（原研薬礼来希愛力）。

頭豹研報によると、2015-2019年、西地の非まねる製薬は急速に放流され、中国の抗ED医薬品業界を駆動する市場規模は24.3億元から42.8億元に上昇した。2020年に中国の抗ED医薬品業界の規模は急速に伸び、2024年には100億レベルに迫る。

実際、男性の健康薬分野として、抗ED薬の市場競争は決して「優しさ」ではありません。ファイザーマンエイコはまだ中国市場を行っていませんから、各種の商標は特許訴訟を奪い取っています。広薬グループのパートナーである北京康業元も白雲山西地の非模造製薬金戈の利益と広薬集団の利益のために「引き裂き」を行いました。

礼来製薬の希愛力と小売事業部の責任者である徐家偉氏は21世紀の経済報道記者に対し、国産の模倣医薬品がますます多くなるにつれて、中国の抗ED薬は避けられない競争がありますが、全体的に各家庭のシェアが伸びているのを見て、中国全体の抗ED薬市場は増加傾向にあると述べました。「希愛力は過去3～5年間で、病院での販売はほぼ毎年15%～20%伸びていますが、小売薬局での成長はより速く、毎年40%を超えています。インターネットの成長は実際に60%を超えています。」

男性の健康薬分野として、抗ED薬の市場競争は決して「優しさ」ではない。視覚中国

百億の市場

中国のED患者は何人ですか？

2016年11月14日、広生堂はその発表の一つであるクエン酸西地の非臨床承認文書を獲得した公告で、保守的な推計によると、全世界のED患者は約1億人で、そのうち、我が国の患者数は約2000万人である。

常山薬業は2018年5月に「1.4億の中国人はEDを持っていて、製品市場が広い」という言い方を提出して、会社を世論の渦に陥れました。その頃、常山薬業は30%が治療を受けると仮定して4200万人に達すると発表しました。治療を受けるED患者は毎年何回も薬を使うことができると仮定して、将来中国の潜在的な市場規模は100億元のレベルに達する見込みです。

このデータの出所について、常山薬業は国信証券が2014年5月に発表した関連研究報告からデータを得ていると述べています。その後、常山薬業は証券監督会に調査された。

どれぐらいのED患者がいるのか、今のところ断定しにくいようです。国家衛生と健康調査のデータによると、中国の男性のEDの全体的な罹患率は40.5%である。周岩氏らが「中国新薬雑誌」に発表した「良性前立腺増殖症と勃起功能障害の疫学及び治療計画の研究進展」によると、中国では40歳以上の男性のEDの発症率は約40%である。

上記のデータから言えば、中国の抗ED薬品市場の空間はとても大きいです。

前世紀90年代、ファイザー製薬の科学研究員が実験を行っていたところ、西地の非治療EDがより良いことが分かりました。数回の臨床試験を経て、1998年に米国FDAが臨床使用を承認し、ファイザー製薬は万艾可を市場に押し上げ、2000年後に中国市場に進出しました。

中国では、処方薬は広告をしてはいけません。三つの企業の競争は薬品そのものから細分化されます。長い間、中国の抗ED市場を独占しました。IMS Healthが2013年に発表したデータによると、国内の抗ED（勃起功能障害）市場は完全に万艾可（ファイザー）、希愛力（礼来）、艾力達（拝耳）の「三分天下」の様相を呈しており、その市場占有率はそれぞれ58.8%、34.6%と6.6%である。

頭豹研報によると、2015-2019年、西地の非まねる製薬は急速に放流され、中国の抗ED医薬品業界を駆動する市場規模は24.3億元から42.8億元に上昇した。2020年初頭に爆発した新型肺炎の流行は、医薬品のテイクアウトが発展のチャンスを迎え、医薬品のテイクアウトはスピードが速く、プライバシーが良いなどの優位性があり、中国の抗ED薬業界の規模が急速に増加するのに役立つ。2020年以降、彼達拉非ED特許の満了に伴い、模倣医薬品が急速に発売され、中国の抗ED医薬品業界の市場規模はさらに急速に伸び、2024年には100億レベルに迫る。

原研と模造戦

この百億の領域は、物語にも戦争にも事欠かない。

万艾可がまだ中国市場に進出しないうちに、商標争奪戦に遭いました。

1998年にファイザーが開発した治療ED特効薬「Viagra」が発売されたばかりで、「偉哥」という名称は国内メディアによって「Viagra」の中国語翻訳名称として広く使われています。しかし、その年5月、広州のウィルマン製薬会社は先に中国でこの商標を登録しました。輝瑞の「Viagra」は中国市場に入る時に「万艾可」と登録するしかないです。

1999年末、国内の17の製薬企業は国家薬監局に生産偉哥を申告しましたが、最終的な監督管理部門はその年の年末に偉哥の開発研究と生産販売に麻酔薬によって管理するように要求しました。

2000年に入ると、ファイザー製薬の万艾が中国に上場することが許可されました。国内の製薬企業は「急」になりました。国家薬監局に国産の薬品の発売を早く許可してほしいと訴えました。また、万艾可は中国で特許を申請しないようにしてください。続いて、国内の企業は大量の資金を投入して臨床試験を行うことを始めます。

2002年9月に、輝瑞と「偉哥連盟」は国家知識産権局再審委員会で直接に法廷に登録しました。2004年7月5日、国家知識産権局特許再審委員会はファイザーの「バイアグラ」特許が無効と決定した。しかし、ファイザー製薬はあきらめていません。その後、訴訟状を北京市第一中級人民法院に訴えました。2006年6月になり、国内の製薬会社と5年間の競争を経験した後、ファイザー製薬が勝訴しました。特許のために「国産バイアグラ」の発売が延期されましたが、ファイザーは万艾可によって中国のバイアグラ市場の半分以上のシェアを獲得しました。

しかし、2014年7月にファイザー製薬の万艾可特許保護が期限切れとなりました。この年、白雲山は迅速に金戈を発売して、2014年9月にCFDA核発のクエン酸西地の非原料薬と錠剤の生産批准を獲得して、2015年10月28日に正式に発売しました。

メディアによると、ゴールデンウィークの発売1周年で7億元を突破した販売実績（市場小売価格ベース）は、2015年に市場シェアが13.6%に達し、市場第3位となった。2016年の売上高は4億近くで、前年同期比70%を超えた。2019年、白雲山の年報によると、キンゴの販売量は6175.935万枚。5年間でキンゴの販売量は4.1倍近くになりました。

金戈の“盛んです”も北京の康業元の不満を誘発しました。2019年7月18日、北京康業元微信公衆号は「広薬集団董事長李楚源に対して違法違反の実名公開手紙」と題して発表しました。金戈の利益は巨大だが、康業元は株主としてまだ分配文収益を得ていません。工商情報によると、北京康業元は広州白雲山医薬科学技術発展有限公司の株主の一人で、持ち株は49%の株式を持っている。

白雲山の科学技術会社の2015年第一回株主会で、北京康業元は製品の市場普及に影響しないように、白雲山の製薬工場で販売することを提案しました。金戈の権益については、双方の株主の間で、白雲山の科学技術会社と白雲山の製薬工場の間で協議し、最終的に確定する必要があります。

しかし、その後の北京康業元は金戈の利益から取り分けられなかったので、上記のような爆発がありました。2019年10月14日、広州白雲山医薬集団は北京康業元投資顧問有限公司に対し、インターネットによる名誉侵害について、広州インターネット裁判所に訴訟を起こしました。

2020年8月、広州インターネット裁判所は法に基づいて公開判決を言い渡し、北京康業元はその微博、微信公衆号で公開謝罪声明を発表し、原告の影響を除去し、名誉を回復する。広州白雲山医薬集団に合理的な支出を含む経済損失15万元を賠償する。

彼は分野でもないので落ち着きません。

白雲山国産の「バイアグラ」ゴールドの成功経験を再現する可能性があるとされていた「二代目バイアグラ」の彼のダミー薬ではなく、出陣は失敗したがトラブルになった。

レミー医薬品業が5月11日に公表した公告によると、全額子会社のレミー医薬はハイアット薬業の彼達拉非片国内初の模倣薬である中国区の独占販売代理権を持っているが、双方は最近大きな論争を引き起こし、レミー医薬は長春市中級裁判所に訴訟を起こし、法の判決に従って契約を解除し、販売権譲渡金5000万元を返還するよう求めた。

レミー医薬品業の2019年2月19日の公告によると、ハイアット薬業は承認を得たばかりの模倣医薬品の彼達拉非片中国区の独占販売代理権を獲得し、レミー医薬を授与する。

当時、双方は海悦薬業が中国区での独占販売代理権をレミー医薬に付与することで合意しました。年間販売任務量は双方の協議で確定します。レミー医薬の前3年は毎年約束された販売任務量の要求を達成すれば、レミー医薬は授権された製品を中国区で永久的に独占販売代理権を取得する。

しかし、双方の協力は期待に及ばないです。レミー医薬品業界は今年4月25日に公告しました。レミー医薬とハイアット薬業は彼達拉非片の独占販売代理権を履行するなど、大きな論争を引き起こしました。

公告によると、双方の論争の焦点は、海悦薬業がレミー医薬品の契約に定められた任務目標に達していないことを理由に、原告の中国地区の独占販売権を取り消すことである。しかし、レミー医薬はハイアット医薬品業界が彼を獲得したのはタカラ非錠品の規定が不揃いで、2020年1月に全国薬品集中購買入札などに参加して、契約に関する約束を違反したと考えています。

裸足の戦い

抗ED薬物市場の激しい競争は、業界全体の下流産業の発展をもたらした。アザラシ報告によると、中国の抗ED医薬品業界はすでに成熟した産業チェーンを形成しており、中国本土企業の参入度は絶えず向上している。例えば上流の原料薬の供給については、西地の非原料薬は約500元/kgで、外資企業を除いて、5社の現地企業が国家薬監局の許可を得て供給能力を備えています。

抗ED薬に長期的な関心を持っている業界のベテランは21世紀の経済報道記者に対し、西地での非分野での競争は彼をはるかに超えていると指摘しました。原料薬の供給は一方で、西地での非原研薬特許の期限が切れた時間は彼の元研薬よりはるかに早いです。

2014年に白雲山の金戈が発売されてから、2015年に江蘇亜邦も万菲楽（西地那非）を発売しました。その後、地奥製薬、天方薬業、連環薬業、源基製薬など十数社の本土の製薬企業が相次いで参入し、模倣製薬批准書を提出しました。彼がフォローしていないコピー薬企業も少なくないです。海悦薬業、天士力、人福薬業など、晴れています。

また、模倣製薬企業の動きも遅くない。ファイザーが2020年10月25日に万艾可口崩片を発売すると発表したように、2020年9月9日に、コリン薬業は「滯酸西地那非口崩片」の上場申請を提出し、布石口崩片の新剤型を申請しました。

模倣医薬品の加入に伴い、抗ED薬の価格はますます「親民」になり、特に量を持って購入することにより、価格はますます低くなります。

国家薬品集中購買実施の第二ラウンドから注目されている男性用医薬品、長春ハイアットの彼達拉非片、江蘇天士力の彼達拉非片は第二ラウンドの国家集採に入りました。

その中で、第三陣の国家組織薬品集中購買の基準になっている齊魯製薬の「国産偉哥」（西地那非）の落札価格は更に床価格を持ち出して、24.98元/箱を報告しました。一箱12錠で計算しますと、平均価格は2.0817元/枚で、90%を超えて下がります。齊魯製薬のこの移動は市場にも裸足の戦闘と称されて、以前は齊魯の製薬の国産の偉哥はほとんど市場のシェアがなくて、今回は落札してあるいはその販売の市場を広げます。

国家統計局、ネット薬局、頭豹研究院のデータによると、万艾可価格区間は50-80元/枚で、希愛力は50-70元/枚で、金戈30-50元/枚、万菲楽30-50元/切れ、その他は約50-80元/枚で、双十一期間の一部の製品はまだ優待価格があります。

実際には、ファイザーが強くても礼が来ても、白雲山でも「後浪」たちからの圧力がはっきりと感じられ、それぞれが競争力を高めています。

10月25日に、ファイザーがマンエイト崩壊を発表しました。福建医科大学付属第一病院の男性科主任の周輝良教授によると、万艾可口崩片は最も早くて12分で効果があり、中位起効時間は25分ぐらいで、ほとんどの人は全部達成できます。70%以上の人は夫婦生活ができます。「すぐに効果が出て、即興的な目的を達成し、従来の薬の治療パターンを変えました」現在、京東大薬局では、万艾可口崩片50 mg*4錠が298元で販売されています。

医薬キューブデータによると、2019年のPDE-5抑制剤の国内総売上高は33億元を突破し、合計の伸びは8%を超えた。その中で、公立医療機関の中で、彼は市場シェアが西の非を超えています。小売薬局の中で、西の非は依然として販売チャンピオンです。

ファイザー強中国小売業副総裁の任暁秀氏によると、男性科の商品は他の病気とは違って、院外での販売は院内よりはるかに高くなる可能性がある。また、病院での提案や処方箋が得られたとしても、現在は新型のインターネット病院があり、インターネット病院でこのような処方箋を得て、薬を買う時には比較的プライバシーが高いかもしれない。彼に気まずいシーンが生じないように購入することができます。このような製品は独特で、他の薬とは違って販売されている状況です。

抗ED薬の分野では、「前波」「後波」が激しく競争していますが、全体の「ケーキ」が拡大しています。複数の男性専門家によると、いくつかの観念の影響を受けて、治療需要はまだ満足されていません。抗ED薬の応用はまだ大きな空間があります。中国性学会会長、北京大学の第三病院の男性科と人間精子庫主任の姜輝教授は21世紀の経済報道記者に対し、中国勃起功能障害の一部の男性の受診率は依然として20%未満で、17%しかないと指摘しました。

なぜ現在の状況が現れたのか、徐家偉は21世紀の経済報道記者に対し、男性の治療用医薬品市場はまだはるかにその水準に達していないと指摘しました。「しかし、この二年間、皆さんのこの分野に対する認識がますます多くなるにつれて、西洋医学に対する固有の偏見や障害が徐々に減少しています。抗ED薬の製品は成長を続けています。未来は長い間、いずれも高い成長があると信じています。」

徐家偉氏は、多くの国産品が発売されるにつれて、原研の薬事企業にとっては確かに挑戦であるが、一方で、この市場が絶えず拡大していることを示しており、多くの国産品は元の薬事企業がカバーしていない地域と市場をカバーすることができます。人力、資源の制限のため、確かに覆いかぶさっていないかもしれません。

多くの国内製品が発売されるにつれて、多くの低線都市や農村市場では、これらの治療を受けることができる患者が増えています。これは患者にとって大きな利益です。徐家偉は指摘する（編集者：曹金良）