AI腫瘍の液体は生きて検査して破れます局の肺癌は早めに診察しますか？

「液体の検査と人工知能の普及は、肺結節の診断能力を大幅に向上させます。将来は肺癌のスクリーニングによって早期診察の規範化経路が確立され、さらに中国の肺癌予防ポートの前倒しが推進され、医療資源の使用を大幅に最適化し、肺癌の生存率を大幅に向上させることができる。最近、中国肺癌予防連盟の主席、復旦大学の中山病院の白春学教授は21世紀の経済報道記者の取材を受けて、こう述べました。

2008年に白春学がモノのインターネット医療の概念を提出し、人工知能とCT、CAC（血液中の循環染色体異常細胞）などを結合して、そのリードする中国多中心臨床データによると、CAC+CT.AIは肺結節診断に用いられ、その正確性は85%~90%に達することができる。

安信証券によると、伝統的な腫瘍検診には侵入性が強く、感度が悪い、依従性が低いなどの欠陥が多い。液体の活検は非侵入性の新型検査技術として、血液などを通じて腫瘍を検査します。

国投招商董事総経理の陸海も長期的に腫瘍の液体の活検というコースについて楽観視しています。腫瘍の患者と医者にもっと多くの利益をもたらすため、簡便で、繰り返しやすく、すべての患者に適しています。市場の容量と巨大な未満足の需要に基づいて、近日中国の投資家もサンミ生物B輪融資を受けました。

青い海

2000年以前、液体の検査の業界は探求の段階があって、CTC、ctDNAなどの生物の標識の物は研究の中で続々と発見されて、第1世代のCTCは技術を検査して発明されます。2000年以降、液体の検査感度が次第に向上し、成熟したCTC検査システムとctDNA検査製品が続々と権威ある機関の承認を得て、液体の検査業界が初歩的に発展した。

2015年液体活検は「麻省理工科学技術評論」年度の十大突破技術に入選しました。

2016年以降、液体活検臨床応用価値は徐々に認められ、多種類の液体活検関連製品は監督管理許可を得て、液体活検業界の市場化発展を加速した。

ここ数年来、我が国も液体の活検のこの領域の発展を励まして、そして関連している技術の発展と応用を支持することを含んで、審査のスピードなどを加速します。

中国の液体の検査領域は急速に発展しています。また、複数の液体の検査関連商品が承認されて発売されています。2016年4月、液体活検技術は初めて「中華医学会肺癌診療ガイド」に記載された。2016年8月に、友達会社が生産したCTC染色試薬箱が承認されて発売され、人体の外周血中CTCの数量を測定するために使われました。2018年1月に、エドバイオが開発したSuper-ARMS®EGFR遺伝子突然変異検査試薬箱は国家薬監督局が承認した最初の検査試薬標準審査に伴うctDNA検査用箱の製品となりました。

中国の液体検査市場については、証券会社などが好調を示しています。中金企業信用国際コンサルティングによると、中国の2026年の一般化液体の検査による世界市場の総容量は約326億ドルで、がん分野は286億ドルである。

頭豹研究院の分析によると、現在の中国の液体活検市場の年間複合成長率は19.4%で、この市場が次第に伸びているのは主に液体活検が独特の技術優勢があり、適応症が広範で、腫瘍診断と治療需要が増加するなどの要因があるからだという。

例えば、組織生体検査と比較して、液体生体検査は採取サンプルを作成せず、腫瘍の発展状況をリアルタイムで監視でき、かつ腫瘍の特異性を効果的に克服できます。革新的な診断技術として、顕著な応用優勢があります。液体検査臨床試験の適応症は広範で、肺癌、胃腸癌、前立腺癌、乳腺癌、結直腸癌、白血病などの腫瘍と筋肉骨格を含んでいます。システム、結合組織の病気など20以上の癌の腫れと病気の検査。

研究診断試薬の長年の聖美生物総経理の石剣峰は21世紀の経済報道記者に対し、臨床応用から見ると、液体活検は腫瘍治療の各段階に応用でき、腫瘍の早期補助診断、臨床薬の指導、標的薬の診断、リアルタイム治療効果の監視などが含まれていると指摘しました。

上記のように、エドバイオDNA検査試薬箱の製品はアスリカンターゲットと薬の奥希替尼に深く結合されています。後期の非小細胞肺癌（NSCLC）患者の血液ctDNA中のEGFR遺伝子の突然変異状態を専門的に臨床検査するために使用されています。

腫瘍の診断と治療の需要の増加は直接液体の検査市場と技術の応用などの発展を動かしました。2021年初頭、世界保健機関が発表した世界の癌の最新データによると、2020年に世界で新たに発生した癌の例は1929万例で、そのうち中国の新たな癌は457万人で、世界23.7%を占めています。

また、「中国肺癌スクリーニングと早診早治マニュアル（2021、北京）」（以下「指南」という）によると、悪性腫瘍のうち、肺がんの発症率と死亡率はいずれもトップだった。2000-2011年、中国の男性と女性の肺がんの発症と死亡総数はいずれも引き続き増加傾向にあります。GLOOBOCAN 2020データによると、中国の肺癌の発症数と死亡数はそれぞれ世界の37.0%と39.8%を占め、肺がんの予防と治療はわが国の悪性腫瘍の予防・抑制に直面する重大な挑戦である。

21世紀の経済報道記者に白春学は、肺がん患者の生存時間は診断で発見された朝晩と密接に関係していると指摘した。そのうち、I期患者の5年間生存率は55.5%で、Ⅳ期は5.3%しかない。

中国では毎年80万人近くの肺がん患者が発生し、75%の肺がん患者が最終的にⅢ-Ⅳ期となり、5年間の生存率は20%に満たない。生存率の低い問題については、主な原因は早期の肺がんで無症状の肺結節として表れていると説明しています。既存の診療技術では肺小結節(>10 mmの結節)を適時に正確に診断することは困難であり、過度の治療や診断が長引き、最適な治療機会を失うことになります。

大量試験により、低線量螺旋電子計算機トモグラフィー（LDCT）検査で20%の肺がん死亡率が減少することが確認されました。しかし、肺結節休暇の陽性率は大幅に高くなり、肺結節患者はさらに検査する必要があるかどうかは、臨床医が直面する核心問題である。21世紀の経済報道記者に白春学は語った。

肺癌の早期スクリーニングの時、映像学の検査はよく肺の結節を発見します。肺の結節は肺の直径≦3 cmの円形あるいは不規則な病巣で、良性と悪性の区別があります。悪性結節は肺癌です。

聖美生物研究開発副総経理の唐東江は21世紀の経済報道記者に、現在肺部結節鑑別手段は主にPET-CT、経皮穿刺活検、気管支鏡活検などを含むが、それぞれの短板があると紹介しました。

PET-CTのように、≤8 mmの肺部結節鑑別診断には明らかな優勢がない。大きな結節に対しても一定の陰性リスクがあります。皮穿刺検査は侵入式に属しています。出血、胸、肺崩壊などの副作用があります。結節に対して偽陰性のリスクがあります。気管支鏡検査は結節の位置に対して一定の要求があります。

液体検AI「+」

安信証券も、液体の活検は非侵入性の新しい検査技術として、サンプリングが便利で、ダイナミックなモニタリングなどの利点があると指摘しています。現在、液体の生きている検査の主な腫瘍の出所の生物の標識の物はそれぞれ循環の腫瘍の細胞（CTCs）、循環の腫瘍のDNA（ctDNA）、細胞の外で袋の泡（Eves）と循環のRNAなどです。

しかし、上記の生物標識物は異なった癌の中で異なる応用を持っています。CTCsのように、主に中末期肺癌患者に対して、細胞表面の特定抗原の表現腫瘍細胞を検査して判定することによって、CTCs検査の主な痛み点は捕獲の難しさと識別の難しさにある。

DNA検査は、がんの早期検診での感度が比較的高い、個性的な病気検診プログラムを提供することができます。安信証券は、DNA突然変異（塩基突然変異）に基づく液体活検技術に明らかな欠陥がある。深さ測定順に基づいて遺伝子の突然変異を検出する方法は、一般的に達成できる検出限界は0.1%から0.5%の間である。

「Nature」の関連研究によると、25 px 3腫瘍を持つ初期患者のctDNA濃度は通常0.008%前後で、遺伝子突然変異の検出能力とは数段階の違いがあり、これもctDNA突然変異による液体活検技術の早期がん検診における痛み点である。

唐東江も21世紀の経済報道記者に、血液中に放出された腫瘍関連DNAの情報量が少なすぎると指摘しました。現在はPCR技術、二世代測順技術、デジタルPCR技術などを使っても捕捉しにくいです。

しかし、CACの研究において新たな突破があります。2020年米国アンドソンがんセンター前細胞病理学科主任RuthL.Katz教授は米国癌協会の公式ジャーナル「癌細胞病理学」において、CACの肺部良、悪性結節患者の外周の血液中の分布の違いをさらに明らかにし、4色の蛍光に基づくその場交配のCAC検査を肺癌早期診断、肺癌リスク分層と診療決定に適用する潜在的価値を探った。

CAC検査評価は、創性がない、リアルタイムで動的なモニタリング性がある、腫瘍の異質性を克服できる、全面的な検査情報を提供できるなど、安定性が高く、検査結果は腫瘍の大きさ、病理の種類、結節の性質などに影響されないことがわかった。5～10 mmの肺結節良悪性鑑別の理想的な早診補助検診手段となります。

以前、ある業界フォーラムで、中山病院研究員の黄斉洪教授は、「液体活検」の肺がん診断と治療における役割と挑戦について詳細に議論しました。液体活検は近年発展した最も早い非侵襲性検査技術であり、国際的によく使われている液体活検法と実際の応用における欠点を比較してまとめ、液体を提唱しています。生きている検査は他の医学検査技術と結合して、癌の早期診断にもっと役立ちます。

白春学もCT、人工知能の介入を通じて液体の検査と結合して、関連した試みを行っています。CACを通じて人工知能を結合して、疾病に対して位置を測定して、定性的に分析しておよび良性の悪性の判断と術後の随行訪問などの機能を実現することができます。白春学教授がリードする中国の多センター臨床データによると、CAC+CT.AIは肺結節診断に用いられ、その正確性は85%～90%に達することができる。

21世紀の経済報道記者によると、中国肺癌予防連盟は「知能惠及び百万早期肺癌プロジェクト」をスタートさせ、AIの補助早期肺癌治療の役割をよりよく発揮させ、2021年に30社の「中国肺癌予防連盟肺結節AI診療センター」をスタートさせ、3年間で100社に増加し、早期肺癌感受率99%、特異性95%以上の診断を目指す。10年間で百万早期の肺がん患者を治療し、10年間の生存率を90%以上にする。

また、液体の生体検査の海量細胞画像によるフラックスボトルネック及び標準化を解決するために、聖美生物は、高スループット自動化画像スキャン及び細胞学の人工知能分析を、腫瘍液体の生体検査領域に創造的に適用し、「腫瘍液体検細胞分析ハードウェアプラットフォーム＋腫瘍液体検細胞人工知能分析システム」を開発した。知能全体解決方案」は全世界の医者、患者のために腫瘍液体の生体検査の多次元臨床検査データと医学診断サービスを提供します。

「聖美生物として初めて商業化突破を実現した液体活検技術は、医師端、患者端、検査端などを同時に接続するクラウドプラットフォームを構築し、人工知能技術を強化し、大データ分析により、肺がんの危険性が高い人の中で特に低用量螺旋CT検査で結節が発見された後、臨床診断を補助したり、正確なリスク層を提供したりして、合理的な建設を行うのインタビュー周期です。」唐東江の紹介によると。

その中で、聖美生物のLiquid Biopsyは現在世界で唯一、下流の複数の分子を直接ドッキングすることができる循環腫瘍細胞（CTC）の富集分離プラットフォームであり、CAC検査技術は現在世界で唯一循環異常細胞（CAC）を通して肺結節良悪性鑑別を実現する先導技術である。

しかし、唐東江は依然として「人工知能で腫瘍の液体の検査を駆動する」と強調しています。生物学、大データ、人工知能などの結合を通じて、単独の指標に基づいていないと、より正確に診断できます。その発展にはまだ長い道のりがあります。